如果你想介紹ISO9001是什么，我想到的第一個詞是標準，第二個詞是認證。因此，本文將從這兩個方面討論ISO9001。
為什么要有標準？
假設(shè)A是一家電視制造商。在生產(chǎn)電視時，a必須考慮購買電視的用戶在家中使用什么樣的插座，以確定他們必須為電視配備什么樣的插頭。如果電視用戶可以選擇從四個插座的制造商B、C、D和E購買插座，并且他們生產(chǎn)不同的插座，那么a必須為每臺電視配備四個插頭，以確保每個用戶都可以使用它們的電視。這是對資源的浪費，也會產(chǎn)生不必要的麻煩和糾紛。因此，為了節(jié)省社會成本，政府將規(guī)定所有插座制造商必須按照相同的尺寸、形狀和規(guī)格生產(chǎn)插座。例如，中國規(guī)定，所有插座制造商必須按照圖1的形狀生產(chǎn)插座。這項規(guī)定是標準。
上面給出的例子是日常生活中一個常見產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范標準。對于這類標準來說，它的目的并不難理解，而且在提到標準時，它也應該是一個更容易理解的例子。然而，該標準不僅是針對產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范，而且其范圍也非常廣泛。它可以是如何在測試過程中進行抽樣的標準，可以是對測量設(shè)備進行校正的標準，可以是通信協(xié)議的標準，可以是安全要求的標準，可以是管理的標準，等等。ISO9001也是眾多標準之一。它是管理系統(tǒng)的標準。更具體來說，它是質(zhì)量管理系統(tǒng)的標準。ISO9001的完整標題是ISO9001:2015質(zhì)量管理系統(tǒng)-要求，其中ISO9001是該標準的最新版本，而質(zhì)量管理系統(tǒng)-要求就是這個標準的名稱。
如何制定標準？
這個標準是由一個特殊的組織制定的。如果一個標準是針對某個行業(yè)的，那么該行業(yè)將會有一個機構(gòu)來制定行業(yè)標準(例如，如果一個標準是在一個國家內(nèi)部使用的，那么一個國家就會有一個機構(gòu)來制定國家標準(例如，中國國家標準化管理委員會來制定中國國家標準)，如果一個標準是國際通用的，那么一個國家就會有一個機構(gòu)來制定國家標準。目前國際上有很多這樣的機構(gòu)，比較大的機構(gòu)有三個:Internationnalotionnforstandization(國際標準化組織，簡稱ISO)，Internalionnunionionionionionionionionionionionionionionionite9001is標準由ISO制定。和其他國際組織一樣，ISO也有很多成員。例如，中國是ISO的成員之一，中國的國家標準化管理委員會代表中國參與。
在ISO中，有許多技術(shù)委員會(technicalcomitte，簡稱tc)負責建立和維護各個領(lǐng)域的標準，其中tc176負責iso9001標準的技術(shù)委員會一系列評審、反饋、修改的中間過程之后，每個成員最終投票給每個成員，只有得到至少2/3成員的支持，并且反對投票不超過1/4，這個草案才能發(fā)布為ISO標準。
歷史，ISO9001。
一個ISO標準通常是基于一個或幾個國家的標準，而國家標準通常來自一個行業(yè)的標準，甚至是一個在某個行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的公司。ISO9001的起源也是相似的。
ISO9001標準起源于軍事工業(yè)。在第二次世界大戰(zhàn)和20世紀50年代初，iso9001認證為了確保供應商提供的武器的質(zhì)量，美國軍方對供應商制定了一些要求，并將派人到供應商處進行審查，以確定供應商符合這一要求。這種方法已經(jīng)推廣到其他國家和其他行業(yè)，成為所有行業(yè)的重要客戶選擇供應商的一種方法，通過制定對供應商的質(zhì)量管理要求并通過審查確認供應商符合要求。然而，對于一個供應商來說，a說如果它有五個客戶，包括B、C、D、E和F，并且每個客戶都有自己的要求，那么它應該滿足每個公司的要求，并通過他們的審計。對于a來說，這是一種金錢和精力的浪費。為了避免這種浪費，在20世紀70年代末，英國國家標準機構(gòu)BSI制定了英國國家質(zhì)量管理體系標準（首先是BSI50，然后更新為BSI50），并試圖統(tǒng)一不同行業(yè)客戶的需求。在這種情況下，供應商可以證明供應商有能力滿足每個客戶在質(zhì)量管理方面的要求，只要第三方中立機構(gòu)(獨立于客戶和供應商)的審核確定其符合本標準的要求。
BSI5750推出后，取得了良好的效果。然而，這只是英國的國家標準，不適用于其他國家，因此仍然是國際貿(mào)易的障礙。因此，BSI建議在BSI5750的基礎(chǔ)上建立國際質(zhì)量管理體系標準。因此，iso9001認證ISO開始了這項工作，并于1987年發(fā)布了ISO標準，包括ISO9000、ISO9002、ISO9003和ISO9004，第一版質(zhì)量管理體系。
ISO幾乎每五年就會重新審查現(xiàn)有的標準，看看是否需要更新。因此，在1987年第一版發(fā)布后，質(zhì)量管理系統(tǒng)的ISO標準經(jīng)歷了1994年、2000年、2008年和2015年的版本。在2000ISO將ISO9001、ISO9002和ISO9003整合為ISO9001，并廢除ISO902和ISO9003。
當談到ISO9001時，一個不可避免的話題是認證。當談到ISO9001的歷史時，有人提到ISO9001的一個目的是統(tǒng)一客戶對供應商的審計標準，這種審計可以由與客戶和供應商獨立的第三方機構(gòu)完成，以取代客戶對供應商的直接審計（客戶對供應商的審計稱為第二方審計）。為了確定企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001標準要求，這是一個由第三方方組織（稱為認證機構(gòu)）對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行審合格后，認證機構(gòu)將向企業(yè)頒發(fā)證書，作為通過審核的證書。
關(guān)于認證，常見的問題是企業(yè)為什么要進行認證。現(xiàn)在，對于許多企業(yè)來說，ISO9001認證的原因來自于客戶的需求。對于各行業(yè)處于領(lǐng)先地位的公司來說，他們的供應鏈中通常需要設(shè)置一些門檻。其中一個門檻是ISO9001認證，因為這個認證是客戶避免供應鏈風險的一種策略，證明企業(yè)有能力持續(xù)向客戶提供滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品證據(jù)。
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