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ISO9001質(zhì)量管理體系介紹


       ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)之根本。

       ISO9001不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱(chēng)。是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中最暢銷(xiāo)、最普遍的產(chǎn)品。

       ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營(yíng)和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T(mén)如何。

       然而,要獲得最佳的投資回報(bào),公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個(gè)組織中實(shí)施該體系,而不是只在特定場(chǎng)所、部門(mén)或分部?jī)?nèi)實(shí)施。

       此外,ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范(如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系)兼容。它們可以通過(guò)“整合管理”進(jìn)行無(wú)縫整合。 它們具有許多共同的原則,因此選擇整合的管理體系可以帶來(lái)極大的經(jīng)濟(jì)效益。


ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證特點(diǎn)
       1、認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有小,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。

       2、認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方最好選用ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)。

       3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性,認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒(méi)有利害關(guān)系,行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來(lái)承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外,還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來(lái)贏得政府的支持和社會(huì)的信任,具有權(quán)威性和公正性。

       4、認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)是注冊(cè)和發(fā)給證書(shū)。按規(guī)定程序申請(qǐng)認(rèn)證的質(zhì)量體系,當(dāng)評(píng)定結(jié)果判為合格后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證企業(yè)給予注冊(cè)和發(fā)給證書(shū),列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄,并公開(kāi)發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè),可在宣傳品、展銷(xiāo)會(huì)和其它促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊(cè)標(biāo)志,但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上,以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊(cè)標(biāo)志受法律保護(hù),不得冒用與偽造。
       5、認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類(lèi),其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證,主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷(xiāo)售量,一般是企業(yè)自愿,主動(dòng)地提出申請(qǐng),是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè),往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列,但這不是認(rèn)證制度或政府法令的強(qiáng)制作用。

ISO9001體系證書(shū)內(nèi)容

       認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、申請(qǐng)認(rèn)證單位名稱(chēng)及產(chǎn)品審核通過(guò)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、證書(shū)的有效期限、證書(shū)編號(hào)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)公章、認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人親筆簽字等。

ISO9001樣板中文
ISO9001樣板中文


ISO9001作用
       1、ISO9001為企業(yè)提供了一種具有科學(xué)性的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法和手段,可用以提高內(nèi)部管理水平。
       2、使企業(yè)內(nèi)部各類(lèi)人員的職責(zé)明確,避免推諉扯皮,減少領(lǐng)導(dǎo)的麻煩。
       3、文件化的管理體系使全部質(zhì)量工作有可知性、可見(jiàn)性和可查性,通過(guò)培訓(xùn)使員工更理解質(zhì)量的重要性及對(duì)其工作的要求。
       4、可以使產(chǎn)品質(zhì)量得到根本的保證。
       5、可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。
       6、為客戶(hù)和潛在的客戶(hù)提供信心。
       7、提高企業(yè)的形象,增加了競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。
       8、滿(mǎn)足市場(chǎng)準(zhǔn)入的要求。


ISO9001申請(qǐng)必備條件

       1、中國(guó)企業(yè)持有工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照";外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門(mén)機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)證明。
       2、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請(qǐng)認(rèn)證。
       3、產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。

       4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。


ISO9001證書(shū)有效期
       一般,ISO9001證書(shū)有效期為3年;
       但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次;
ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間,有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。


ISO9001體系認(rèn)證咨詢(xún)所需的材料

       質(zhì)量體系認(rèn)證(iso9001):公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;


ISO9001體系審核所需的材料
       管理手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審資料、管理評(píng)審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以及操作過(guò)程的記錄。

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