做一個(gè)FDA認(rèn)證要花多少錢？想必這也是每個(gè)出口企業(yè)特別關(guān)注的難題。由于FDA驗(yàn)證在美國是強(qiáng)制認(rèn)證，出口產(chǎn)品到美國必須有這些驗(yàn)證，否則無法通關(guān)。危害FDA認(rèn)證費(fèi)用的因素包括:產(chǎn)品類型、檢測項(xiàng)目、檢測中心、FDA申請費(fèi)、服務(wù)機(jī)構(gòu)；在這一階段，食品和醫(yī)療設(shè)備是FDA最常驗(yàn)證的產(chǎn)品。這些商品可能占所有類型的FDA核查的絕大部分。我們來看看不同商品的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。食品類FDA認(rèn)證的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)食品工業(yè)產(chǎn)品是經(jīng)過美國FDA認(rèn)證的。

其實(shí)美國FDA本身是不收費(fèi)的。但在申請F(tuán)DA注冊的情況下，委托代理人必須是美國人或美國企業(yè)，即第三方聯(lián)系人。這是強(qiáng)制性要求，也是不可能的。所以，如果你需要有人做第三方聯(lián)系人，你肯定要付出一定的成本，別人才能幫你做委托代理。主要是沒有負(fù)責(zé)任或者完全無償幫忙的人。所以食品行業(yè)申請F(tuán)DA注冊的費(fèi)用就是委托代理的費(fèi)用。不管是普通食品還是罐頭食品，都是一樣的，都會花費(fèi)委托代理的費(fèi)用。這種費(fèi)用沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。如果是罐裝的，涉及的過程比較復(fù)雜。

2.FDA批準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療設(shè)備因應(yīng)用領(lǐng)域不同而存在不同的風(fēng)險(xiǎn)。因此，在風(fēng)險(xiǎn)劃分方面，分為一類醫(yī)療設(shè)備、二類醫(yī)療設(shè)備和三類醫(yī)療設(shè)備。這三種存在安全風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療-治療器械，在申請美國FDA驗(yàn)證的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)上相差甚遠(yuǎn)。這樣大家都不允許出錯(cuò)，大家可以分開來詳細(xì)介紹。(1)豁免510K驗(yàn)證的第一類醫(yī)療-治療設(shè)備和第二類醫(yī)療-治療設(shè)備申請美國FDA驗(yàn)證的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn):FDA制造商控制費(fèi)+委托代理人信用卡年費(fèi)；原來，幾年前，免于510K驗(yàn)證的I類醫(yī)療-治療設(shè)備和II類醫(yī)療-治療設(shè)備通過FDA注冊，可以享受中小企業(yè)的工資。只要被美國食品和藥物管理局確認(rèn)為中小企業(yè)，FDA認(rèn)證費(fèi)用美國食品和藥物管理局制造商的管理和控制費(fèi)用就可以減少。2022年，這一優(yōu)惠政策早已取消。(2)不免除510K驗(yàn)證的II類醫(yī)療-治療設(shè)備和I類醫(yī)療-治療設(shè)備在美國申請F(tuán)DA驗(yàn)證:FDA廠商控制費(fèi)+510K報(bào)告審查費(fèi)+委托代理人510K報(bào)告撰寫費(fèi)；如果是中小企業(yè)，如果資質(zhì)證書能被FDA接受，510K的審批費(fèi)用可以按照中小企業(yè)結(jié)算，所以只需要3104美元。自然必須通過FDA驗(yàn)證為中小企業(yè)。如果按3104美元估算，確實(shí)省了不少。不過，申請中小企業(yè)的目的是，總銷售額不應(yīng)超過1億美元的公司，只有提前兩個(gè)月申請，才能享受這項(xiàng)特別優(yōu)惠。(3)第3)III類醫(yī)療設(shè)備應(yīng)適用美國FDA認(rèn)證的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)。

3.FDA認(rèn)證的護(hù)膚品關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)FDA認(rèn)證的化妝品的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)和激光產(chǎn)品差不多，FDA認(rèn)證費(fèi)用就是會有檢測的費(fèi)用。在美國FDA網(wǎng)站上申請注冊是完全免費(fèi)的，而且是永久免費(fèi)的。不過，雖然護(hù)膚品在申請F(tuán)DA注冊時(shí)是完全免費(fèi)的，但還是會造成在美國委托代理的費(fèi)用。因?yàn)槊绹奈写聿惶赡苁峭耆赓M(fèi)的給中國公司的委托代理，也就是第三方聯(lián)系，檢測費(fèi)是額外的。

樂紛認(rèn)證是由來自于認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，CE認(rèn)證有效期行業(yè)協(xié)會、著名咨詢機(jī)構(gòu)的資深管理顧問共同組建，立志成為中國認(rèn)證認(rèn)可、管理咨詢和管理培訓(xùn)事業(yè)的卓越服務(wù)提供者，為您提供提供專業(yè)的管理咨詢、培訓(xùn)，協(xié)助客戶企業(yè)提高自身的整體素質(zhì)。咨詢熱線：13242327269。