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iso9001認(rèn)證的要求

文章作者:樂紛認(rèn)證 瀏覽量:792 類型:行業(yè)資訊 日期:2022-10-18 10:16:56 分享:

iso9001認(rèn)證的基本要求:


產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多。單純依靠檢驗(yàn)只是從生產(chǎn)出來的產(chǎn)品中挑選出合格的產(chǎn)品。不可能以更好的成本持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。


組織建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)能夠滿足組織設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人為因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、過程材料還是服務(wù),所有的控制都應(yīng)以減少和消除不合格為目標(biāo),特別是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證家族的基本指導(dǎo)思想,具體體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:


首先,控制所有過程的質(zhì)量。


ISO9000家族標(biāo)準(zhǔn)基于“所有工作都是通過流程完成的”這一認(rèn)識(shí)。一個(gè)組織的質(zhì)量管理是通過管理組織中的各種過程來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000家族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而對(duì)其進(jìn)行策劃時(shí),首先要結(jié)合組織的具體情況確定應(yīng)該有哪些過程,然后分析每個(gè)過程中需要進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng),以確定應(yīng)該采取的有效控制措施和方法。


第二,控制過程的出發(fā)點(diǎn)是防止不合格產(chǎn)品。


在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段,從早期識(shí)別市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如:


——控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量,在準(zhǔn)確確定市場需求的基礎(chǔ)上開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)造成不適應(yīng)市場需求的滯銷,浪費(fèi)人力物力。

-控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,產(chǎn)品滿足用戶需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題造成產(chǎn)品質(zhì)量先天不合格和有缺陷,或給后續(xù)工序造成損失。

-控制采購質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商并控制其供應(yīng)質(zhì)量,以確保原材料、外購件、合作件等的供應(yīng)。要求生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的質(zhì)量要求,并防止不合格采購產(chǎn)品的使用影響成品質(zhì)量。
-控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并實(shí)施適宜的生產(chǎn)方法,使用適宜的設(shè)備,保持設(shè)備的正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量和人員技能的參數(shù),確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格品的產(chǎn)生。
-控制檢查和測試。根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn),以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格的采購產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止不合格的過程產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到下一道工序,防止不合格的成品交付給顧客。
-控制搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)中,采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。
-控制檢驗(yàn)、測量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,確保用合格的檢測方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止因檢測方法不合格而導(dǎo)致對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的錯(cuò)誤判斷。
-控制文件和資料,確保所有場所使用的所有文件和資料都是最新和有效的,以防止使用過期或無效的文件,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素不合格。
-糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或顧客投訴時(shí),應(yīng)找出原因并采取糾正措施,iso9001認(rèn)證要求以防止問題的再次發(fā)生。通過對(duì)各種質(zhì)量信息的分析,積極發(fā)現(xiàn)潛在的問題并防止其出現(xiàn),從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

-全員培訓(xùn),對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員進(jìn)行培訓(xùn),確保他們能勝任本職工作,防止因缺乏知識(shí)或技能而導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系不合格。


第三,質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是整個(gè)質(zhì)量體系運(yùn)行的關(guān)鍵,因此必須建立質(zhì)量體系來實(shí)施質(zhì)量管理。ISO9000家族認(rèn)為質(zhì)量體系是一個(gè)有影響力的體系,具有很強(qiáng)的可操作性和可檢驗(yàn)性。要求組織建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件分為三個(gè)層次,即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序,也可以指出質(zhì)量體系程序的具體規(guī)定。質(zhì)量程序是對(duì)各過程的質(zhì)量進(jìn)行控制,規(guī)定如何開展各種質(zhì)量活動(dòng)的有效措施和方法,是相關(guān)職能部門使用的文件。其他質(zhì)量文件,包括工作指令、報(bào)告和表格,是工人使用的更詳細(xì)的工作文件。質(zhì)量體系文件對(duì)內(nèi)容的基本要求是:該寫的要寫,該寫的要做,結(jié)果要記錄,即需要寫什么,iso9001認(rèn)證要求寫什么就做什么,記住九字大道理。


四。持續(xù)質(zhì)量改進(jìn):

質(zhì)量改進(jìn)是質(zhì)量體系的重要組成部分。GB/T19004-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,組織的管理者在實(shí)施質(zhì)量體系時(shí),應(yīng)確保其質(zhì)量體系能夠促進(jìn)和推動(dòng)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取顧客滿意,實(shí)現(xiàn)持續(xù)質(zhì)量改進(jìn),應(yīng)該是組織各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。沒有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)是通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)的,目的是追求更高的過程效益和效率。


5.有效的質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)滿足顧客和組織的需求和利益。

也就是說,對(duì)于顧客來說,組織需要有交付期望質(zhì)量并持續(xù)保持質(zhì)量的能力;對(duì)組織來說,它可以在運(yùn)作中以適當(dāng)?shù)某杀具_(dá)到并保持期望的質(zhì)量。滿足顧客的需求和期望,保護(hù)組織的利益。
不及物動(dòng)詞定期評(píng)估質(zhì)量體系。
其目的是確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施和結(jié)果符合所策劃的安排,并確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性和有效性。評(píng)價(jià)時(shí),我們必須對(duì)每個(gè)被評(píng)價(jià)的過程提出以下三個(gè)基本問題:
A.流程確定了嗎?流程是否有適當(dāng)?shù)奈募涗洠?/span>
B.流程是否完全按照文件要求制定和實(shí)施?
C.該流程在提供預(yù)期結(jié)果方面是否有效?
七、搞好質(zhì)量管理的關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)?!M織的高層管理者在質(zhì)量管理方面應(yīng)做到以下五點(diǎn):
一、確定質(zhì)量方針。質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾,應(yīng)由負(fù)有執(zhí)行責(zé)任的經(jīng)理制定。
B.確定每個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)限。
C.分配資源。包括財(cái)力物力(包括人力)。
d、管理者代表應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系負(fù)責(zé)。

e、負(fù)責(zé)管理評(píng)審。確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性和有效性。


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