疫苗案背后是監(jiān)管不利還是企業(yè)質(zhì)量管理體系問(wèn)題？
文章作者：樂(lè)紛認(rèn)證
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類型：行業(yè)資訊
日期：2018-07-26 11:43:27
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長(zhǎng)生生物的疫苗問(wèn)題，7月21日引爆了朋友圈。因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問(wèn)題，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)長(zhǎng)生生物公司陷入了深深的輿論風(fēng)波?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書。在疫苗的生產(chǎn)、銷售過(guò)程中，是不是還存在監(jiān)管漏洞？如何強(qiáng)化事前事中事后的全鏈條監(jiān)管，涉事企業(yè)長(zhǎng)生生物并非第一次出現(xiàn)問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)故意造假的惡劣行為，要建立嚴(yán)格的懲戒體系和企業(yè)質(zhì)量管理體系，讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。
對(duì)疫苗這類全社會(huì)高度關(guān)注的行業(yè)，務(wù)必要建立行刑銜接制度，對(duì)違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”，決不姑息縱容。疫苗應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求建立質(zhì)量管理體系，確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。
疫苗話題再次引爆，與此同時(shí)，大家對(duì)食品、藥品的不信任感也達(dá)到了頂峰。無(wú)論是疫苗行業(yè)還是食品、藥品行業(yè)都要實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系。提高企業(yè)內(nèi)部的環(huán)境、污染狀態(tài)、人員健康、體制管理等等多方面的管理制度。
而且，建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者利益，提高產(chǎn)品可信程度 。提高企業(yè)管理能力 ，有力約束相關(guān)工作人員日常工作，嚴(yán)格按照產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)行生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，讓消費(fèi)者放心購(gòu)用。
還沒(méi)辦理質(zhì)量管理體系的企業(yè)要注意啦！說(shuō)不定下次曝光的就是你，早辦理能多一份保障。
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