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什么是FDA認(rèn)證,怎么辦理?

文章作者:樂紛認(rèn)證 瀏覽量:920 類型:行業(yè)資訊 日期:2022-09-20 11:09:40 分享:
FDA認(rèn)證是美國美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫。其主要職責(zé)是保護(hù)公眾健康和食品安全。顧客使用的非處方藥和處方、疫苗、煙草制品、膳食化妝品、化妝品和其他產(chǎn)品是安全的、正確標(biāo)記的和健康的。這是美國政府食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的食品或藥品證書。由于其科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性,這種認(rèn)證已經(jīng)成為世界公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。FDA認(rèn)證的藥品不僅可以在美國銷售,可以在全球大部分國家和地區(qū)銷售。它是聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一,其主要職能是保護(hù)客戶。食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械都經(jīng)過FDA認(rèn)證,保證人體的安全性和有效性。在美國等近100個(gè)國家,只要經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的數(shù)據(jù)、設(shè)備和技能都可以進(jìn)行商業(yè)應(yīng)用。
產(chǎn)品規(guī)模FDA認(rèn)證。
1.FDA檢測食品接觸數(shù)據(jù)。
2.FDA注冊的激光產(chǎn)品。
3.FDA注冊的設(shè)備。
4.FDA化妝品和日用品檢測聲明。
5.注冊食品和藥品。
從形式上區(qū)分FDA認(rèn)證。
FDA注冊和FDA檢測通常分為FDA認(rèn)證:
FDA注冊:美國FDA對(duì)進(jìn)入美國商場的食品、飼料、醫(yī)療器械、化妝品、藥品等產(chǎn)品的注冊進(jìn)行控制和監(jiān)督,保證生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)。
出口符合美國要求的產(chǎn)品。
FDA檢測:FDA檢測是指食品接觸數(shù)據(jù)的安全性檢測、醫(yī)療產(chǎn)品的生物相容性檢測、臨床安全性檢測等。
所需材料的FDA認(rèn)證。
1.企業(yè)基本信息。
2.包括產(chǎn)品包裝信息、說明、成分信息和其他產(chǎn)品相關(guān)信息。
3.鄧巴編碼(僅限注冊藥物)。如果沒有鄧巴碼,可以聯(lián)系我們公司為您辦理。
不同產(chǎn)品所需的信息。不同類型的認(rèn)證或注冊。
處理FDA認(rèn)證流程:
1.咨詢。項(xiàng)目審批。
2.填寫申請表/提供樣品(僅用于測試)
三。注冊/測試。
4.完成注冊/通過測試。發(fā)表聲明(僅測試項(xiàng)目聲明)
需要注意的事項(xiàng)
1.哪個(gè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的FDA證書?
如果沒有FDA注冊證書,經(jīng)過FDA注冊后,產(chǎn)品會(huì)得到注冊號(hào),可以通過FDA官網(wǎng)查詢和審批
2.確實(shí)2。FDA有指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室嗎?
如果有人說他們是FDA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,那么他們是在誤導(dǎo)客戶,因?yàn)槿绻腥苏f他們是FDA認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。
FDA既沒有服務(wù)公眾的服務(wù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的指定實(shí)驗(yàn)室。FDA作為聯(lián)邦法律機(jī)構(gòu),FDA認(rèn)證辦理不能借鑒。
這是一個(gè)既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的問題。FDA只承認(rèn)GMP服務(wù)質(zhì)量檢測實(shí)驗(yàn)室,頒發(fā)合格證書,但是。
不會(huì)指定公開,也不會(huì)介紹具體的一個(gè)或幾個(gè)。
3.美國代理商有必要在FDA注冊嗎?
是的,在FDA注冊過程中,中國申請人需要指定一名美國公民(公司/協(xié)會(huì))作為其代理人,該代理人負(fù)責(zé)該職位。
美國流程服務(wù)是聯(lián)系FDA和申請者的媒介。如果沒有代理,FDA認(rèn)證辦理請聯(lián)系我們TDT為您解決問題。
4.4的重要性。美國FDA認(rèn)證。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)進(jìn)口食品采取的第一項(xiàng)措施,簡而言之就是被FDA宣布主動(dòng)扣留。
通過美國實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)后,貨物必須放行并在美國銷售。
5.如何查詢5?FDA認(rèn)證?

在FDA官網(wǎng)查詢后,得到了TDT專業(yè)工程師的指導(dǎo)。

樂紛認(rèn)證是由來自于認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu),CE認(rèn)證有效期行業(yè)協(xié)會(huì)、著名咨詢機(jī)構(gòu)的資深管理顧問共同組建,立志成為中國認(rèn)證認(rèn)可、管理咨詢和管理培訓(xùn)事業(yè)的卓越服務(wù)提供者,為您提供提供專業(yè)的管理咨詢、培訓(xùn),協(xié)助客戶企業(yè)提高自身的整體素質(zhì)。咨詢熱線:13242327269。

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